在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)升級(jí)、監(jiān)管趨嚴(yán)的背景下，實(shí)驗(yàn)室作為藥品質(zhì)量控制的“第一道防線”，其規(guī)范管理與風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)能力已成為制藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵。為助力企業(yè)提升實(shí)驗(yàn)室合規(guī)水平與實(shí)戰(zhàn)能力，由蒲公英（蘇州）醫(yī)藥服務(wù)平臺(tái)與生物發(fā)酵展聯(lián)合主辦的《制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范管理與風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)實(shí)戰(zhàn)》專(zhuān)題研討會(huì)，將于2026年3月9日在濟(jì)南·黃河國(guó)際會(huì)展中心隆重舉行。本次會(huì)議面向制藥企業(yè)免費(fèi)開(kāi)放，現(xiàn)正式啟動(dòng)報(bào)名！
聚焦合規(guī)與實(shí)戰(zhàn)，破解實(shí)驗(yàn)室管理難題
隨著全球藥品監(jiān)管環(huán)境的不斷升級(jí)，實(shí)驗(yàn)室在各類(lèi)檢查中頻頻成為關(guān)注焦點(diǎn)。如何構(gòu)建高效的質(zhì)量控制體系？如何應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)完整性、OOS（檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)）、微生物偏差等高頻風(fēng)險(xiǎn)？已成為眾多藥企亟待解決的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。
本次研討會(huì)緊扣當(dāng)前制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室管理的痛點(diǎn)與難點(diǎn)，圍繞實(shí)驗(yàn)室組織架構(gòu)、設(shè)備管理、數(shù)據(jù)完整性、OOS調(diào)查、微生物偏差、官方檢查應(yīng)對(duì)等核心議題展開(kāi)系統(tǒng)講解，結(jié)合真實(shí)案例與實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，為企業(yè)提供可落地、可執(zhí)行的管理策略與解決方案。
講師陣容強(qiáng)大，匯聚行業(yè)一線專(zhuān)家
本次會(huì)議特邀多位具備豐富實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的行業(yè)專(zhuān)家擔(dān)任講師，包括：
- 信書(shū)利：北京金瑞博GMP咨詢師，擁有14年實(shí)驗(yàn)室操作與管理經(jīng)驗(yàn)，歷經(jīng)多次國(guó)際官方審計(jì)，精通實(shí)驗(yàn)室信息化、方法驗(yàn)證、異常調(diào)查等；
- 熊小剛：金瑞博咨詢合伙人，參與超過(guò)20次FDA/歐盟/WHO等國(guó)際GMP檢查，擅長(zhǎng)QC實(shí)驗(yàn)室合規(guī)、偏差調(diào)查與整改；
- 林老師：微生物專(zhuān)家，深耕微生物檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)室管理18年，在微生物方法開(kāi)發(fā)與數(shù)據(jù)可靠性方面經(jīng)驗(yàn)豐富。
他們將從政策解讀、實(shí)操案例、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警等多維度，為企業(yè)帶來(lái)一場(chǎng)內(nèi)容扎實(shí)、實(shí)用性強(qiáng)的知識(shí)盛宴。
會(huì)議日程緊湊而全面，從基礎(chǔ)管理到專(zhuān)項(xiàng)突破，層層遞進(jìn)：
- 上午聚焦實(shí)驗(yàn)室管理基礎(chǔ)與微生物數(shù)據(jù)完整性；
- 下午深入數(shù)據(jù)可靠性全面解讀、OOS專(zhuān)題解析、微生物偏差管理及官方檢查應(yīng)對(duì)策略。
內(nèi)容涵蓋從取樣、留樣、方法轉(zhuǎn)移，到異常事件處理、CAPA實(shí)施等全流程，幫助企業(yè)構(gòu)建系統(tǒng)化、規(guī)范化的實(shí)驗(yàn)室管理體系。
同期展會(huì)聯(lián)動(dòng)，打造產(chǎn)業(yè)交流平臺(tái)
本次研討會(huì)與第16屆國(guó)際生物發(fā)酵系列展（BIO CHINA）同期舉辦。展會(huì)規(guī)模達(dá)10萬(wàn)平米，匯聚近1200家品牌展商，設(shè)有多場(chǎng)專(zhuān)題論壇、商貿(mào)對(duì)接與成果發(fā)布活動(dòng)，覆蓋生物醫(yī)藥、制藥工業(yè)、實(shí)驗(yàn)室儀器等多個(gè)領(lǐng)域。參會(huì)者既可學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，也可一站式了解行業(yè)最新技術(shù)、設(shè)備與解決方案，實(shí)現(xiàn)“學(xué)+展”雙收獲。
參會(huì)即享福利，團(tuán)體報(bào)名更有禮
為方便企業(yè)組織參與，組委會(huì)特別推出組團(tuán)福利，包括專(zhuān)屬VIP通道、免費(fèi)午餐、大巴接送等，助力企業(yè)高效參訪、精準(zhǔn)對(duì)接。
會(huì)議信息一覽：
- 會(huì)議主題：制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范管理與風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)實(shí)戰(zhàn)
- 時(shí)間：2026年3月9日
- 地點(diǎn)：濟(jì)南黃河國(guó)際會(huì)展中心
- 參與對(duì)象：制藥企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、QC/QA人員、驗(yàn)證與數(shù)據(jù)完整性管理人員等
- 參會(huì)方式：免費(fèi)參與，需提前預(yù)登記
參觀/參會(huì)聯(lián)系人：于樂(lè)13482504268
郵 箱：1660412047@qq.com
